临床急需药品的审批时限大幅缩短，为创新药产业的发展创造了有利条件

经过对相关政策与流程的优化调整，新药上市进程显著提速，对于急需用药的审批时间也大幅减少，从而为创新药物产业的繁荣发展奠定了良好基础。

近年来，我国在创新药物审批领域进行了多次深化改革，旨在加速新药上市步伐，更好地满足临床用药需求。2024年7月31日，国家药品监督管理局正式发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，这份方案着重于对创新药临床试验审评审批机制的优化。它旨在强化药物临床试验申请人的主体责任，提高相关方在创新药临床试验中的风险识别和管理能力。根据该方案，目标是实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，从而有效缩短药物临床试验的启动时间。该试点工作将持续一年，试点区域需确保至少完成10个品种的临床试验申请审评审批，并成功启动相应的临床试验。这一举措将进一步推动我国创新药物的研发和上市进程。

国家药监局局长李利在近日国新办召开的推动高质量发展系列主题新闻发布会上指出，国家药监局自2018年组建以来，先后发布了357个药品和494个医疗器械审评技术指导原则，超过了过去几十年的总和，为药械研发创新和技术审评提供了有力支撑。

据悉，在今年的1月至8月份期间，我国国家药监局共批准了31个创新药品和46个创新医疗器械。这一数据相较于去年同期，分别实现了19.23%和12.16%的显著增长。在诸如小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等前沿领域，我国创新药物在国际市场上取得了实质性的进展，全球市场对中国创新药物的高度认可正在持续提升。此外，手术机器人、人工心脏、碳离子治疗系统等高端医疗器械也相继投入市场，其中部分产品在国际上已处于领先地位，为我国医疗器械行业的发展注入了新的活力。